中公医考:2021年执业药师考试法规每日一练8.9日进入阅读模式
2021-08-09 18:37:27|来源：中公医考网
问题提问
[1～2]
A
B.尼采
C
D.阿基米提斯
1属于第一类医疗器械的是( )。
2属于第二类医疗器械的是( )。
[3～4]
答：。使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
B
C、。首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
D。特殊医学配方食品
三。参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是( )。
4. 属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是( )。
答案解析
【1～2】【【31572】DC解析：本题考查医疗器械分类管理。第一类医疗器械风险程 度低，包括反光镜、反光灯、外科用手术器械、医用放大镜、透气胶带等;第二类医疗 器械具有中度风险，包括血压计、心电图机、脑电图机、手术显微镜、体温计等;第三 类医疗器械具有较高风险，包括心脏起搏器、体外反搏装置、微波手术刀、医用磁共振 成像设备、血管内窥镜、植入式人工器官、血管支架、血管内导管等。特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。
[3～4]直流电解析：本题考查的是保健食品和医疗器械的备案注册管理。 特殊医学配方食品参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册。首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案。
(责任编辑：凡凡)
