1.散剂优点是粒径小,比表面积大,易分散,起效快;外用散剂覆盖面大,具保护、收敛等作用;携带、运输、贮存比较方便;制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。
2散剂缺点是分散度大,易吸湿,对光、湿、热敏感的药物不宜制成散剂。
三。散剂制备过程:物料的粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装、成品。
4散剂物料粉碎的意义:提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;各成分混合均匀;提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;有助于从天然药物中提取有效成分等。
5研钵适合小剂量药物;球磨机适合毒剧、贵重、吸湿、刺激性药物;冲击式粉碎机称为万能粉碎机;流能磨适合于低熔点及热敏物料、超微粉碎、无菌、费用高。
6颗粒剂飞散性、附着性、团聚性、吸湿性较少;服用方便;必要时可对颗粒进行包衣;多种颗粒混合时,大小或粒密度差异较大易离析,导致剂量不准确。
7颗粒剂制备过程:药物粉碎、过筛、混合、制软材(手握成团,轻压即散)、制粒、干燥、整粒(过筛)、质检、分剂量、包装。
8片剂优点是剂量准确,含量均匀;可包衣加以保护,化学稳定性好;携带、运输、服用均较方便;产量大、成本及售价低;可以制成不同类型的各种片剂,满足不同临床医疗的需要。
9片剂缺点是幼儿及昏迷患者不易吞服;压片时加入的辅料有时影响药物的溶出和生物利用度;如含有挥发性成分,久贮含量有所下降。
10片剂质量检查项目有外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度、溶出度(一般片剂)或释放度(缓控释片剂)、含量均匀度。
11片剂常用的稀释剂有淀粉、乳糖、微晶纤维素、一些无机盐(如硫酸钙、磷酸氢钙及碳酸钙等)、糖粉、甘露醇、山梨醇等。(中公速记:甘味精无糖一定稀糊)
12片剂常用的黏合剂有淀粉浆、聚维酮、聚乙二醇、甲基纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素等。(中公速记:甲基乙基羧甲基,羟丙羟丙甲明天再聚合)
13片剂常用的崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂等。(中公速记:两淀粉,两交联,一低取,一泡腾)
14片剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠等。(微聚清华十二美)
15片剂压片法中湿法制粒压片法不适用于热敏性、湿敏性、极易溶性等物料。
16干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物。
17直接粉末压片法适用于湿热不稳定的药物等。
18半干式颗粒压片法适用于对湿热敏感不宜制粒,而且压缩成形性差的药物。
19片剂制备过程中常出现的问题有裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量不均匀等。
20裂片有顶裂和腰裂之分,主要是物料中细粉太多、物料易脆碎等原因导致。