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2021-02-07 18:31:10|来源：中公医考网
灭菌制剂与无菌制剂（上）
1.灭菌制剂指采用物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂。
2无菌制剂指采用无菌操作方法制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的药物制剂。
三。物理灭菌技术包括热灭菌法、过滤灭菌法和射线灭菌法。
4干热灭菌法包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法。
5湿热灭菌法包括热压灭菌法、流动蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法和低温间歇灭菌法。
6射线灭菌法包括紫外线灭菌法、微波灭菌法和辐射灭菌法。
7化学灭菌技术包括气体灭菌法和化学药剂灭菌法。
8.设计值：微生物的耐热系数，指在一定温度下，将微生物杀灭90%时间（分钟）
9.Z值：灭菌的温度系数，指某一种微生物的D类值减少到原来的1/10（下降一个对数单位）时，所需升高的温度值（℃）。
10.法语值：验证干热灭菌效果的参数，参比温度是170℃。
11.法语0值：指相当于121℃热压灭菌时，杀灭容器中全部微生物所需要的时间。
12注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液及无菌粉末或浓溶液。
13注射剂优点是药效迅速、作用可靠，可用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物，可发挥局部定位作用，可产生定向作用。
14注射剂缺点是使用不便且注射疼痛，安全性不及口服制剂，研究和生产过程复杂。
15注射剂质量要求有含量准确，无菌，无热原，澄明，不溶性颗粒，毒性及刺激性，稳定性，酸碱度，渗透压，降压物质检查以及特定的检查项目。
16.酸碱度4～9脊椎腔内注射的药物必须等渗，输液应等渗或稍偏高渗，其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。
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