考点1·注射剂的特点
1.特点：药效迅速，作用可靠;适用不宜口服的药物;不能口服给药的病人;可以产生局部、定位或延长药效的作用;有些可用于疾病诊断。
2缺点：使用不便;注射疼痛;使用不当时，有一定危险性;制备过程复杂，制剂技术和设备要求较高。
考点2·注射剂的分类
不同给药途径：
1.皮内(表皮～真皮)：<0.2毫升皮试、疾病诊断。
2.（～肌肉）：1～2ml，水
3.含量：1～5ml；油溶液/混悬液延效、乳剂具有延缓药效及靶向作用。
4静脉：静推、静滴，多为水液，慎用增溶剂，不得添加抑菌剂。
5.：≤10ml与脊椎液等渗，pH5～8不得添加增溶剂。
考点3·注射剂的质量要求
1.无菌。
2无热原：热原检查法、细菌内毒素检查法。
三。澄明度：可见异物、不溶性微粒。
4.pH值：4～9（5～8）
5.渗透压。
6安全性：刺激性试验、溶血试验、过敏试验、急性毒性试验、长期毒性试验。
7稳定性：化学、物理、生物、有明确的有效期。
考点4·热原的基本性质及除去热原的方法
热原的基本性质 去除热原的方法
耐热性 高温法180℃3～4h；250℃30～45分钟
水溶性、滤过性 凝胶滤过法、超滤法、反渗透法
被吸附性 吸附法、离子交换法
不挥发性 蒸馏水器上附有隔沫装置
酸碱氧化破坏 酸碱法：高锰酸钾硫酸溶液、稀氢氧化钠
考点5·注射剂中污染热原的途径
1.从溶剂中带入(主要途径)。
2从原辅料中带入：生物制品右旋糖酐。
三。从容器、用具、管道和设备带入。
4从制备过程与生产环境中带入。
5从输液器具带入。
考点6·热原的检查方法
1.家兔法：费时，繁琐。不适宜应用于放射性药剂、肿瘤的抑制剂。
2鲎试剂法：灵敏，操作简单。但容易出现假阳性，且对革兰阴性菌以外的内毒素不够敏感，故不能完全代替家兔致热试验法。
考点7·注射剂的溶剂
1.注射用水
制备：纯化水蒸馏。
用途：(1)配制注射剂、滴眼剂溶剂或稀释剂。(2)注射剂、滴眼剂容器的精洗。
2灭菌注射用水的用途：
(1)注射用灭菌粉末的溶剂;注射剂的稀释剂。
考点8·注射剂的附加剂
增溶剂 聚山梨酯80、蛋黄卵磷脂、大豆磷脂 (1)静脉用注射液，慎用增溶剂
(2)椎管内注射用注射液，不得添加
抗氧剂 (1)亚硫酸钠、硫代硫酸钠常用于偏碱性药液
(2)亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、抗坏血酸（5、C）常用于偏酸性药液
(3)惰性气体：二氧化碳和氮气
(4)金属离子络合剂：乙二胺四乙酸（EDTA）、乙二胺四乙酸钠（乙二胺四乙酸二钠）
调节渗透压 氯化钠、葡萄糖 冰点降低数据法、氯化钠等渗当量法
、X=0.9%V-G1E1-G2E1
酸碱度盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
抑菌剂 三氯叔丁醇、苯酚、甲酚
(“三叔有两分均分”) 静脉给药与脑池内、硬膜外、椎管内用注射液不得加抑菌剂
止痛剂 三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因(“三叔丢两卡心痛”)
考点9·中药注射剂的提取与精制
1.中药注射用半成品的基本要求
(1)以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上;
(2)以有效组分制备的中药注射剂，在测定其总固体量（毫克/毫升）基础上，明确成分的含量总和应不低于总固体量的60%;
(3)含重金属不得过百万分之十，含砷盐不得过百万分之二。
考点10·注射用无菌粉末的制备
1.用无菌操作法将经过无菌精制的药物分(灌)装于灭菌容器。
2临用前用灭菌注射用水溶解后注射。
三。适用：遇热或在水中易分解失效的药物，特别是湿热敏感的抗生素及生物技术药物，如青霉素G、头孢菌素类和医用酶制剂(如胰蛋白酶、辅酶A） ●●●●
