表4:

尼沃单抗在剂量扩张阶段的疗效

未感染未治疗/不耐受(n=56)未感染进展者(n=57)HCV感染(n=50)HBV感染(n=51)所有患者(n=214)
客观回应*13(23%;13至36)12(21%;11至34)10(20%;10至34)7人(14%;6至26人)42(20%;15至26)
完整响应02 (4%)01 (2%)3 (1%)
部分响应13 (23%)10 (18%)10 (20%)6 (12%)39 (18%)
稳定疾病29 (52%)23 (40%)23 (46%)21 (41%)96 (45%)
进行性疾病13 (23%)18 (32%)14 (28%)23 (45%)68 (32%)
不可评估1 (2%)4 (7%)3 (6%)08(4%)
响应持续时间*
KM中位数8.4(8.3至东北)数量9·9(4.5至9·9)数量9·9(8·3至东北)
正在进行,n/n(%)8/13(62%)7/12 (58%)8/10 (80%)5/7 (71%)28/42 (67%)
疾病控制*42(75%;62至86)35人(61%;48至74人)33(66%;51至79)28(55%;40至69)138(64%;58至71)
病情稳定≥6个月的疾病控制22人(39%;27-53人)22人(39%;26-52人)17(34;21至49)18(35%;22至50)79人(37%;30-44人)
总体生存率
6个月89%(77至95)75%(62至85)85%(72至93)84%(71至92)83%(78至88)
9个月82%(68至90)63%(49至74)81%(66至90)70%(55至81)74%(67至79)
KM中位数数量13.2(8.6至东北方向)数量数量数量
无进展生存*
KM中间带5.4(3.9至8.5)4.0(2.6至6.7)4.0(2.6至5.7)4.0(1.3至4.1)4.0(2.9至5.4)

除非另有说明,数据均为n(%;95%CI);n(%);月(95%置信区间);或%(95%置信区间)。HCV=丙型肝炎病毒。HBV=乙型肝炎病毒。KM=Kaplan-Meier估计。NR=未达到。NE=不可估算。RECIST=实体肿瘤的反应评估标准。

*由研究者使用RECIST 1.1版评估确定。