表2

根据肿瘤PD-L1表达和p16状态亚组对总生存率的探索性分析。*

变量尼沃单抗
(N=240)
标准疗法
(N=121)
死亡危险比
(95%置信区间)
患者中位数生存率患者中位数生存率
数量(%)数量(%)
所有患者240 (100.0)7.5121 (100.0)5.10.69 (0.53–0.91)
PD-L1表达水平
 ≥1%  88 (36.7)8.7  61 (50.4)4.60.55 (0.36–0.83)
 ≥5%  54 (22.5)8.8  43 (35.5)4.60.50 (0.30–0.83)
 ≥10%  43 (17.9)8.734(28.1)5.20.56 (0.31–1.01)
 <1%  73 (30.4)5.7  38 (31.4)5.80.89(0.54–1.45)
 <5%107 (44.6)7  56 (46.3)5.10.81 (0.55–1.21)
 <10%118 (49.2)7.2  65 (53.7)4.60.73 (0.50–1.06)
无法量化  79 (32.9)7.8  22 (18.2)5.80.79(0.44–1.44)
p16状态
积极的  63 (26.2)9.1  29 (24.0)4.40.56 (0.32–0.99)
否定  50 (20.8)7.536(29.8)5.80.73 (0.42–1.25)
组合子组
PD-L1≥1%且p16阳性  23 (9.6)8.8  14 (11.6)3.90.50 (0.21–1.19)
PD-L1≥1%,p16阴性  17 (7.1)8.8  16 (13.2)5.60.44 (0.18–1.10)
PD-L1<1%和p16阳性  24 (10.0)10  10 (8.3)6.40.55 (0.22–1.39)
PD-L1<1%和p16阴性14 (5.8)7.112(9.9)7.40.82 (0.31–2.19)
*在260名患者(尼沃单抗组161名患者,标准治疗组99名患者)中检测程序性死亡1配体1(PD-L1)的表达,并在178名患者中检测p16水平(尼沃单抗组113名,标准治疗小组65名)。危险比来自未经批准的Cox比例-危险模型。