表2
根据肿瘤PD-L1表达和p16状态亚组对总生存率的探索性分析。
*
变量
尼沃单抗
(N=240)
标准疗法
(N=121)
死亡危险比
(95%置信区间)
患者
中位数生存率
患者
中位数生存率
数量(%)
月
数量(%)
月
所有患者
240 (100.0)
7.5
121 (100.0)
5.1
0.69 (0.53–0.91)
PD-L1表达水平
≥
1%
88 (36.7)
8.7
61 (50.4)
4.6
0.55 (0.36–0.83)
≥
5%
54 (22.5)
8.8
43 (35.5)
4.6
0.50 (0.30–0.83)
≥
10%
43 (17.9)
8.7
34(28.1)
5.2
0.56 (0.31–1.01)
<
1%
73 (30.4)
5.7
38 (31.4)
5.8
0.89(0.54–1.45)
<
5%
107 (44.6)
7
56 (46.3)
5.1
0.81 (0.55–1.21)
<
10%
118 (49.2)
7.2
65 (53.7)
4.6
0.73 (0.50–1.06)
无法量化
79 (32.9)
7.8
22 (18.2)
5.8
0.79(0.44–1.44)
p16状态
积极的
63 (26.2)
9.1
29 (24.0)
4.4
0.56 (0.32–0.99)
否定
50 (20.8)
7.5
36(29.8)
5.8
0.73 (0.42–1.25)
组合子组
PD-L1≥1%且p16阳性
23 (9.6)
8.8
14 (11.6)
3.9
0.50 (0.21–1.19)
PD-L1≥1%,p16阴性
17 (7.1)
8.8
16 (13.2)
5.6
0.44 (0.18–1.10)
PD-L1<1%和p16阳性
24 (10.0)
10
10 (8.3)
6.4
0.55 (0.22–1.39)
PD-L1<1%和p16阴性
14 (5.8)
7.1
12(9.9)
7.4
0.82 (0.31–2.19)
*
在260名患者(尼沃单抗组161名患者,标准治疗组99名患者)中检测程序性死亡1配体1(PD-L1)的表达,并在178名患者中检测p16水平(尼沃单抗组113名,标准治疗小组65名)。
危险比来自未经批准的Cox比例-危险模型。