表3
从基线检查到96周,血清生化水平、代谢因子和生活质量的变化。
*
变量
与基线相比的更改
P值
†
安慰剂
(N=74)
维生素E
(N=78)
吡格列酮
(N=70)
维生素E
与安慰剂
吡格列酮
与安慰剂
血清酶和胆红素
丙氨酸转氨酶(单位/升)
−20.1
−37.0
−40.8
0.001
<0.001
天冬氨酸转氨酶(U/升)
−3.8
−21.3
−20.4
<0.001
<0.001
γ-谷氨酰转移酶(单位/升)
−4.0
−14.0
−21.1
0.003
<0.001
碱性磷酸酶(单位/升)
−3.8
−9.3
−12.0
0.008
0.004
总胆红素(mg/dl)
0.06
0.04
−0.04
0.56
0.07
脂质
甘油三酯(mg/dl)
−6.7
−0.6
−19.8
0.45
0.16
胆固醇(mg/dl)
总计
−9.6
−13.6
−11.4
0.25
0.50
高密度脂蛋白
−1.9
−0.9
1.1
0.51
0.008
低密度脂蛋白
−5.8
−12.0
−8.1
0.07
0.26
代谢因子
空腹血糖(mg/dl)
1.8
1.8
−3.1
0.81
0.006
胰岛素抵抗
‡
0.4
0.4
−0.7
0.80
0.03
重量(kg)
0.7
0.4
4.7
0.65
<0.001
车身质量指数
0.4
0.1
1.8
0.50
<0.001
腰围(cm)
0.2
−0.4
3.3
0.53
0.06
身体成分(%脂肪)
0
0.4
2.7
0.50
<0.001
生活质量
§
SF-36分数,物理成分
−0.3
0.4
−0.9
0.45
0.93
SF-36分数,心理成分
0.4
−0.5
−1.9
0.76
0.23
*
三个研究组的受试者人数是指可获得丙氨酸转氨酶水平数据的人数。
其他变量分析中的受试者总数从212人到223人不等。
与基线相比的变化是96周时的值减去基线值。
将胆红素值转换为每升微摩尔数,乘以17.1。
将甘油三酯值转换为每升毫克,乘以0.01129。
要将胆固醇值转换为每升毫克数,请乘以0.02586。
要将葡萄糖值转换为每升毫克数,请乘以0.05551。
†
使用方差分析模型计算P值,回归治疗组从基线到96周的变化和结果测量的基线值。
‡
胰岛素抵抗稳态模型评估(HOMA-IR)用于计算胰岛素抵抗,公式如下:(葡萄糖毫克/毫升×胰岛素微单位/毫升)÷405。
维生素E组的四名受试者出现糖尿病,这些受试者在96周时未接受口服葡萄糖耐量试验。
他们96周时的HOMA-IR值被插补为基线时的第95个百分位值。
由于HOMA-IR值变化的分布不对称,使用秩进行分析。
§
医疗结果研究36项短期健康调查(SF-36)的得分标准化为1998年美国普通人群的平均值(±SD)为50±10。