表3

从基线检查到96周,血清生化水平、代谢因子和生活质量的变化。*

变量与基线相比的更改P值
安慰剂
(N=74)
维生素E
(N=78)
吡格列酮
(N=70)
维生素E
与安慰剂
吡格列酮
与安慰剂
血清酶和胆红素
丙氨酸转氨酶(单位/升)−20.1−37.0−40.80.001<0.001
天冬氨酸转氨酶(U/升)−3.8−21.3−20.4<0.001<0.001
γ-谷氨酰转移酶(单位/升)−4.0−14.0−21.10.003<0.001
碱性磷酸酶(单位/升)−3.8−9.3−12.00.0080.004
总胆红素(mg/dl)0.060.04−0.040.560.07
脂质
甘油三酯(mg/dl)−6.7−0.6−19.80.450.16
胆固醇(mg/dl)
  总计−9.6−13.6−11.40.250.50
  高密度脂蛋白−1.9−0.91.10.510.008
  低密度脂蛋白−5.8−12.0−8.10.070.26
代谢因子
空腹血糖(mg/dl)1.81.8−3.10.810.006
胰岛素抵抗0.40.4−0.70.800.03
重量(kg)0.70.44.70.65<0.001
车身质量指数0.40.11.80.50<0.001
腰围(cm)0.2−0.43.30.530.06
身体成分(%脂肪)00.42.70.50<0.001
生活质量§
SF-36分数,物理成分−0.30.4−0.90.450.93
SF-36分数,心理成分0.4−0.5−1.90.760.23
*三个研究组的受试者人数是指可获得丙氨酸转氨酶水平数据的人数。其他变量分析中的受试者总数从212人到223人不等。与基线相比的变化是96周时的值减去基线值。将胆红素值转换为每升微摩尔数,乘以17.1。将甘油三酯值转换为每升毫克,乘以0.01129。要将胆固醇值转换为每升毫克数,请乘以0.02586。要将葡萄糖值转换为每升毫克数,请乘以0.05551。
使用方差分析模型计算P值,回归治疗组从基线到96周的变化和结果测量的基线值。
胰岛素抵抗稳态模型评估(HOMA-IR)用于计算胰岛素抵抗,公式如下:(葡萄糖毫克/毫升×胰岛素微单位/毫升)÷405。维生素E组的四名受试者出现糖尿病,这些受试者在96周时未接受口服葡萄糖耐量试验。他们96周时的HOMA-IR值被插补为基线时的第95个百分位值。由于HOMA-IR值变化的分布不对称,使用秩进行分析。
§医疗结果研究36项短期健康调查(SF-36)的得分标准化为1998年美国普通人群的平均值(±SD)为50±10。