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N Engl J Med.作者手稿;PMC 2010年11月6日提供。
以最终编辑形式发布为:
《新英格兰医学杂志》,2010年5月6日;362(18): 1675–1685.
2010年4月28日在线发布。 数字对象标识:10.1056/NEJMoa0907929

表1

研究对象的基线特征。*

特性安慰剂(N=83)维生素E(N=84)吡格列酮(N=80)总计(N=247)
人口统计因素
年龄(年)45.4±11.246.6±12.147.0±12.646.3±11.9
女性(%)58625960
种族或民族(%)
西班牙裔7191915
非白色1115812
生活质量
SF-36,物理组件47±1149±1049±948±10
SF-36,金属部件47±1249±1049±848±10
血清生化水平
丙氨酸转氨酶(单位/升)81±4886±5282±4583±49
天冬氨酸转氨酶(U/升)55±3059±3354±2656±30
γ-谷氨酰转移酶(单位/升)69±7956±4260±6361±63
碱性磷酸酶(U/升)82±2577±2586±3981±30
总胆红素(mg/dl)0.76±0.350.75±0.380.77±0.380.76±0.37
脂质
甘油三酯(mg/dl)165±89166±104162±84165±93
胆固醇(mg/dl)
总计199±40195±40195±37196±39
高密度脂蛋白43±1144±1345±1244±12
低密度脂蛋白125±35119±35120±31122±34
代谢因子
空腹血糖(mg/dl)95±1495±1492±1294±13
胰岛素抵抗§5.5±5.15.2±4.05.0±3.85.2±4.3
重量(kg)99±2194±2497±2397±23
车身质量指数35±734±734±634±7
腰围(cm)109±14107±15108±14108±14
身体成分(%脂肪)40±939±940±839±9
肝脏组织学表现
NAFLD活动总分4.8±1.45.1±1.45.0±1.44.9±1.4
脂肪变性1.9±0.81.9±0.92.0±0.81.9±0.8
小叶炎症1.6±.0.71.8±0.71.8±0.71.7±0.7
肝细胞膨胀1.3±0.71.3±0.81.1±0.81.3±0.8
纤维化阶段**1.6±1.11.5±1.01.4±0.91.5±1.0
中央审查未出现膨胀(%)17182821
*正负值为平均值±SD。将胆红素值转换为每升微摩尔数,乘以17.1。将甘油三酯值转换为每升毫克,乘以0.01129。要将胆固醇值转换为每升毫克数,请乘以0.02586。要将葡萄糖值转换为每升毫克数,请乘以0.05551。
种族或民族是自我报告的。
医疗结果研究36项短期健康调查(SF-36)的得分标准化为1998年美国普通人群的平均值(±SD)为50±10。
§胰岛素抵抗稳态模型评估(HOMA-IR)用于计算胰岛素抵抗,公式如下:(葡萄糖毫克/毫升×胰岛素微单位/毫升)÷405。数字越高,胰岛素抵抗越大。
体重指数是体重(千克)除以身高(米)的平方。
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)总活动量表采用0-8分进行评估,得分越高表示病情越严重;该指标的组成部分包括脂肪变性(以0至3分为评定标准)、小叶炎症(以0到3分为评价标准)和肝细胞膨胀(以0~2分为评定指标)。
**纤维化按0-4分进行评估,分数越高,表明纤维化越严重。