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PMC全文:
N Engl J Med.作者手稿;
PMC 2010年11月6日提供。
以最终编辑形式发布为:
《新英格兰医学杂志》,2010年5月6日;
362(18): 1675–1685.
2010年4月28日在线发布。
数字对象标识:
10.1056/NEJMoa0907929
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表1
研究对象的基线特征。
*
特性
安慰剂(N=83)
维生素E(N=84)
吡格列酮(N=80)
总计(N=247)
人口统计因素
年龄(年)
45.4±11.2
46.6±12.1
47.0±12.6
46.3±11.9
女性(%)
58
62
59
60
种族或民族(%)
†
西班牙裔
7
19
19
15
非白色
11
15
8
12
生活质量
‡
SF-36,物理组件
47±11
49±10
49±9
48±10
SF-36,金属部件
47±12
49±10
49±8
48±10
血清生化水平
丙氨酸转氨酶(单位/升)
81±48
86±52
82±45
83±49
天冬氨酸转氨酶(U/升)
55±30
59±33
54±26
56±30
γ-谷氨酰转移酶(单位/升)
69±79
56±42
60±63
61±63
碱性磷酸酶(U/升)
82±25
77±25
86±39
81±30
总胆红素(mg/dl)
0.76±0.35
0.75±0.38
0.77±0.38
0.76±0.37
脂质
甘油三酯(mg/dl)
165±89
166±104
162±84
165±93
胆固醇(mg/dl)
总计
199±40
195±40
195±37
196±39
高密度脂蛋白
43±11
44±13
45±12
44±12
低密度脂蛋白
125±35
119±35
120±31
122±34
代谢因子
空腹血糖(mg/dl)
95±14
95±14
92±12
94±13
胰岛素抵抗
§
5.5±5.1
5.2±4.0
5.0±3.8
5.2±4.3
重量(kg)
99±21
94±24
97±23
97±23
车身质量指数
¶
35±7
34±7
34±6
34±7
腰围(cm)
109±14
107±15
108±14
108±14
身体成分(%脂肪)
40±9
39±9
40±8
39±9
肝脏组织学表现
‖
NAFLD活动总分
4.8±1.4
5.1±1.4
5.0±1.4
4.9±1.4
脂肪变性
1.9±0.8
1.9±0.9
2.0±0.8
1.9±0.8
小叶炎症
1.6±.0.7
1.8±0.7
1.8±0.7
1.7±0.7
肝细胞膨胀
1.3±0.7
1.3±0.8
1.1±0.8
1.3±0.8
纤维化阶段
**
1.6±1.1
1.5±1.0
1.4±0.9
1.5±1.0
中央审查未出现膨胀(%)
17
18
28
21
在单独的窗口中打开
*
正负值为平均值±SD。
将胆红素值转换为每升微摩尔数,乘以17.1。
将甘油三酯值转换为每升毫克,乘以0.01129。
要将胆固醇值转换为每升毫克数,请乘以0.02586。
要将葡萄糖值转换为每升毫克数,请乘以0.05551。
†
种族或民族是自我报告的。
‡
医疗结果研究36项短期健康调查(SF-36)的得分标准化为1998年美国普通人群的平均值(±SD)为50±10。
§
胰岛素抵抗稳态模型评估(HOMA-IR)用于计算胰岛素抵抗,公式如下:(葡萄糖毫克/毫升×胰岛素微单位/毫升)÷405。
数字越高,胰岛素抵抗越大。
¶
体重指数是体重(千克)除以身高(米)的平方。
‖
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)总活动量表采用0-8分进行评估,得分越高表示病情越严重;
该指标的组成部分包括脂肪变性(以0至3分为评定标准)、小叶炎症(以0到3分为评价标准)和肝细胞膨胀(以0~2分为评定指标)。
**
纤维化按0-4分进行评估,分数越高,表明纤维化越严重。