公共政策
鼓励和保护创新; 生物制药行业和所有卫生保健领域的公平和透明; 和 降低使用我们药物的患者在药房柜台的费用。
戴夫·里克斯(Dave Ricks) 今日美国 意见栏 关于退税改革,“退税规则将有助于让更多患者负担得起处方”
PhRMA的回应 向美国卫生与公众服务部提交降低药品价格和降低自费成本的蓝图
礼来/Prime Therapeutics 白皮书 :“通过处方药的基于价值的安排提高患者利益”
礼来/国歌 白皮书: “促进基于价值的承包安排”
是什么 基于价值的安排 ?
药物风险管理局(PhRMA): 药品安全与药品进口
美国专利和贸易局(PTO)在美国授予的专利赋予发明人对其发明的专有权,其他人在一段时间内(自专利申请日起20年内)无法复制和销售这些发明; 和
美国食品和药物管理局(FDA)授予的数据独占权,禁止第三方在一段时间内使用或依赖创新者宝贵的临床试验数据来获得FDA对其产品的批准。
客户视角 :这些药物可以满足患者和护理者未满足的需求,以及人们如何以合理的价格获得治疗
竞争形势 :我们的药物与替代疗法相比的优势,我们的药物适合治疗条件,以及付款方与竞争对手之间的现有联系
公司注意事项 :为客户提供研究、开发、制造和支持服务的成本; 商业趋势和其他经济因素; 以及该药物的潜在市场规模、专利期限和在我们更大的药物组合中的地位
其他外部因素 :其他外部因素,如卫生系统变化和政策指南
灵活性 :每种药物都涉及独特的获取挑战,这些挑战由更广泛的药物类别决定。 礼来灵活地制定解决不同问题的解决方案。
扩大责任 :作为一家创新药物制造商,礼来可能需要将其职责扩展到开发药物之外,以帮助确保患者能够获得这些药物。 礼来将其责任延伸到需要的地方,让患者做正确的事情,并更深入地支持访问。
协作 :Ş在当今复杂的医疗保健环境中解决获取挑战需要许多利益相关者的领导和合作,以找到有效的可持续解决方案。礼来公司利用其作为大型药品制造商的地位,召集更广泛的利益相关者,鼓励合作和协作,创造持久的解决方案。
基于科学的监管审查应确定生物仿制药是否符合互换性标准。
病人应该接受医生开的药。
只有可互换的生物仿制药才有资格被药店自动替代。
生物药物制造过程中的微小差异可能导致安全性和疗效的变化难以预测。
监管标准不足的国家生产的产品对患者安全构成风险,不应被视为“生物仿制药”
生物制品和生物仿制品应该有独特的、有区别的名称。
强有力的数据排他性和专利保护法律在患者获取和新药创新之间取得了平衡。
生物制品与生物仿制药 信息图表