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《降低通货膨胀法案》对药物研发的影响

2022年12月8日  发布人:礼来公司

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在过去几十年里,卫生政策的变化成功地改变了激励措施,从而带来了更大的科学进步,为患者提供了更多的新药。例如,《孤儿药物法案》成功地刺激了对罕见遗传病的投资数百为没有其他选择的患者提供新药。

《降低通货膨胀法案》(Inflation Reduction Act)批准的重大变革无疑将波及整个美国医疗体系,其影响在未来许多年内可能并不明显。

其中一些变化无疑是积极的,对患者来说也很重要。医疗保险患者自费费用上限将大大缓解许多老年人的压力,并缩小目前医疗保险患者与商业保险患者之间的患者准入差距。从2025年开始,联邦医疗保险患者在处方药上的花费将不超过2000美元。这个上限可以确保更多的患者继续服药。

该法律还将老年医保患者每月支付的胰岛素金额限制在35美元,这对300多万接受胰岛素治疗的老年医保病人和礼来来说都是一个巨大的胜利,因为该公司一直是这一上限的坚定支持者。事实上,在《降低通货膨胀法案》成为法律之前的几年里,礼来通过礼来胰岛素价值项目,以每月35美元的价格提供了我们所有的胰岛素。

尽管取得了这些重要的患者资金可及性进展,但立法的其他部分可能会产生非常有害的影响,尤其是对小分子药物的发现和开发,这些药物在治疗癌症、神经系统疾病和许多其他疾病方面发挥着重要作用。与大分子或生物治疗的13年时间相比,小分子药物仅在9年后就允许联邦医疗保险谈判价格,因此受到法律的不公平不利影响。

小分子药物可能与生物制品一样难以发现和制造,即使在许多情况下不是更复杂。小分子和生物制剂之间缺乏对等性可能会导致药物开发规模的倾斜,这对患者护理不利,也可能会导致无意中的医疗支出后果。

公司仍在调整,以适应这项立法创造的新激励措施。在礼来,小分子治疗占我们总投资组合的40%,也是我们肿瘤治疗的主要渠道。事实上,许多类型的癌症,从乳腺癌到非常罕见的亚型癌症,只能用小分子来解决。礼来公司正处于为某些血液癌开发治疗(BCL2抑制剂)的早期临床阶段,在仔细评估了该法律对该项目的影响以及竞争形势后,该药物被停用。这只是一个例子,说明这项立法将如何影响像礼来这样的公司的发展渠道以及患者的治疗选择。

数十年的研究正在以新的、改变生命的治疗方法达到顶峰。但我们仍处于最大突破的尖端。远离小分子药物意味着远离毁灭性疾病的关键研究,更重要的是远离患者。

对小分子药物的惩罚应该得到修正,在13年内实现平价可以在不影响整体法案预算影响的情况下实现。对《降低通货膨胀法案》的这一常识性的小小改变,无论是现在还是将来,都会给患者带来重大利益。