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【巴林-B获准在美国进行三期临床试验】来凯医药-B(香港:02105)宣布,美国食品药品监督管理局(美国食品和药物管理局)期临床试验方案,用于评估LAE002(AKT)LAE001(CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂)联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)
来凯医药-B II类期临床试验结果积极,疗效显著。该试验显示,接受LAE201标准名患者,中位无进展生存期(rPFS)第8.1条个月,与标准治疗下的2至4个月相比,这一结果意味着显著的疗效提升。此外,该疗法表现出良好的耐受性和可控的不良事件,大多数患者在治疗后能恢复到常规治疗状态。 据悉,来凯医药-2024年5月美国食品和药物管理局III期试验设计,并已获得批准。集团计划加速开发进程,旨在为主CRPC患者带来创新的精准治疗方案。